Exportación a California: Claves para cumplir con la Proposición 65 con el apoyo de TSI y Eurofins

¿Qué es la Proposición 65?

La Proposición 65, formalmente conocida como la “Ley de Agua Potable Segura y Aplicación de Sustancias Tóxicas de 1986”, exige a las empresas informar a los consumidores cuando sus productos contienen sustancias químicas reconocidas por el estado de California como causantes de cáncer, defectos de nacimiento u otros daños reproductivos.

Esta normativa busca proteger la salud pública y el agua potable de la exposición a químicos peligrosos, estableciendo responsabilidades claras para las empresas que venden productos en California, independientemente de su país de origen.

Principales puntos clave de la Proposición 65

Lista de sustancias controladas

La lista se actualiza anualmente e incluye más de 900 sustancias. Entre ellas hay metales pesados, pesticidas, solventes, hidrocarburos aromáticos, furanos, dioxinas, entre otros.
Algunas sustancias relevantes son:

• Plomo, arsénico, cadmio, mercurio, níquel.
• Ftalatos (DEHP, DBP, DINP) usados en plásticos.
• Bisfenol A (BPA) presente en envases.
• Acrilamida, furfuril alcohol, 3-MCPD formados durante la cocción de alimentos.
• Pesticidas como clordano, DDT, lindano y glifosato.

Obligación de advertencia

Las empresas deben incluir etiquetas claras y visibles en los productos que contengan cualquier sustancia de la lista.

Aplicación amplia

Aplica a cualquier negocio que opere o venda productos en California, sin importar dónde se produzca el artículo.

Desafíos para exportadores latinoamericanos

Los productores de Latinoamérica enfrentan varios desafíos para cumplir con la Proposición 65:

• Diversidad de materias primas: Productos agrícolas, ingredientes botánicos y minerales pueden contener residuos químicos, metales pesados o contaminantes ambientales.
• Cadena de suministro compleja: Es necesario analizar no solo el producto final, sino también cada materia prima y proceso involucrado.
• Etiquetado y marketing: La etiqueta debe ser clara, específica y cumplir con el formato requerido para evitar sanciones o demandas.

Niveles de exposición seguros (NSRL y MADL)

• NSRL (Nivel de Riesgo No Significativo): Para sustancias cancerígenas, es la cantidad diaria máxima que una persona puede consumir sin aumentar significativamente el riesgo de cáncer (generalmente 1 caso entre 100,000 personas expuestas durante 70 años).​
• MADL (Nivel Máximo de Dosis Permitida): Para sustancias que causan toxicidad reproductiva, es la dosis diaria máxima permitida sin efectos adversos observables.​

La Oficina de Evaluación de Riesgos para la Salud Ambiental de California (OEHHA) mantiene una lista actualizada de estos niveles.

Exenciones para pequeñas empresas

La Proposición 65 establece que las empresas con menos de 10 empleados están exentas de los requisitos de advertencia y limitaciones. Esta información se encuentra en la sección de preguntas frecuentes del sitio oficial de advertencias de la Proposición 65.

Sustancias que no migran o no están disponibles

Si una sustancia peligrosa está encapsulada o no entra en contacto con el consumidor de ninguna manera, también puede quedar exenta de la obligación de etiquetado. Más detalles sobre estas exenciones están disponibles en la guía de cumplimiento de la Proposición 65.

Estas fuentes proporcionan información detallada y actualizada sobre las exenciones y límites permitidos en la Proposición 65, ayudando a las empresas a comprender mejor sus obligaciones y derechos bajo esta normativa.

¿Cómo ayuda TSI y Eurofins en el cumplimiento de la Proposición 65?

TSI, como representante oficial de Eurofins en la región, brinda apoyo completo a las empresas latinoamericanas para cumplir con la normativa. Los servicios clave incluyen:

Evaluación de riesgos

• Identificación de sustancias químicas presentes en materias primas, envases y producto final.
• Evaluación de la cadena de suministro para detectar posibles contaminantes.

Pruebas de laboratorio

• Análisis multi-residuos para pesticidas, metales pesados, solventes y más.
• Ensayos en productos agrícolas, alimentos preparados, suplementos y cosméticos.

Asesoría en etiquetado

• Guía para diseñar advertencias claras, cumpliendo con el formato exigido por la normativa.

Control de calidad continuo

• Monitoreo periódico de materias primas y producto final para garantizar el cumplimiento a largo plazo.

Capacitación y actualización

• Eurofins ofrece programas de formación para mantener a las empresas al día con los cambios en la lista de sustancias y las exigencias regulatorias.

Consecuencias de no cumplir la Proposición 65

Las sanciones por incumplimiento son severas:

• Multas de hasta $2,500 USD por día y por producto infractor.
• Demandas legales que afectan la reputación y pueden sacar los productos del mercado californiano.
• Pérdida de oportunidades comerciales, especialmente con grandes distribuidores que exigen garantía de cumplimiento.

Referencias

California Office of Environmental Health Hazard Assessment. (2024). Proposition 65 list. Recuperado de https://oehha.ca.gov/proposition-65/proposition-65-list

Eurofins Food Integrity & Innovation. (2024). Proposition 65 Compliance: Protect Your Brand. Mitigate Risk. Recuperado de https://www.eurofinsus.com/food-testing/resources/proposition-65-compliance/