¿Qué cambia en la regulación cosmética UE 2025?

La industria cosmética en la Unión Europea (UE) está experimentando cambios regulatorios significativos en 2025, con actualizaciones que impactan desde la formulación de productos hasta su comercialización. Estas modificaciones, impulsadas por preocupaciones de seguridad, sostenibilidad y protección al consumidor, requieren que fabricantes y distribuidores adapten sus procesos para cumplir con las nuevas exigencias.

Restricciones a ingredientes específicos

El Reglamento (UE) 2024/996 introduce límites estrictos en sustancias comúnmente utilizadas en cosméticos, basándose en evaluaciones de seguridad del Comité Científico de Seguridad del Consumidor (SCCS). Estas medidas buscan reducir riesgos asociados a la toxicidad acumulativa y la sensibilización cutánea. Algunas de las restricciones más relevantes son:

• Genisteína y Daidzeína: Límites máximos del 007% y 0.02%, respectivamente.
• Ácido Kójico y Alpha-Arbutina: Restringidos al 1%(ácido kójico) y 2% (alpha-arbutina) en productos despigmentantes, con requisitos adicionales para minimizar trazas de hidroquinona.
• Vitamina A (Retinol y derivados): Nuevos límites del 05%en lociones corporales y 0.3% en otros productos, acompañados de advertencias obligatorias sobre su uso.
• Ampliación de alérgenos declarables: La lista pasará de 24 a 81 sustancias(Reglamento 2023/1545), con plazos escalonados hasta 2028.

Prohibición de nanomateriales en cosméticos

El Reglamento 2024/858 (OMNIBUS NANO) prohíbe varios nanomateriales a partir de febrero de 2025, con retirada total del mercado en noviembre de 2025. Algunos de estos materiales restringidos son:

• Metales nobles (nano): Oro, plata y platino coloidal.
• Copolímeros de estireno/acrilato (nano).
• Hidroxiapatita (nano): Permitida solo en pastas dentales (hasta 10%) bajo condiciones estrictas para evitar exposición pulmonar.

Normas adicionales para sustancias controversiales

• PFAS: La prohibición gradual de PFAScomenzará en 2026 (Reglamento 2024/2462), afectando cosméticos resistentes al agua y productos con propiedades filmógenas.
• Siloxanos (D4, D5, D6).
• Cyclopentasiloxane (D5) y Cyclohexasiloxane (D6)estarán limitados al 1% en productos “leave-on” a partir de 2027.

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Para garantizar el cumplimiento de las nuevas regulaciones en el sector cosmético, es imprescindible contar con análisis de laboratorio confiables y especializados. Estos análisis permiten evaluar con precisión distintas moléculas y verificar que se encuentran dentro de los límites permisibles. Un control analítico riguroso es clave para mantener la seguridad y la confianza en los productos cosméticos.

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Referencias

BOE - DOUE-L-2024-80464 Reglamento (UE) 2024/996 de la Comisión (s. f.). https://www.boe.es/buscar/doc.php?id=DOUE-L-2024-80464

Regulation - EU - 2024/858 - EN - EUR-Lex. (s. f.). https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2024/858/oj